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制藥機械向高品位發展 新型洗瓶機研發成重要課題

  【中國制藥網 編輯視點】中國醫藥產業“十二五”期間復合增長率高達18.6%,總產值約為2.8萬億元,平均利潤率約10%左右,總體發展水平較高,未來的“十三五”期間,醫藥產業預計將持續保持10%以上的增幅。制藥工業得到快速發展,制藥機械需求勢必也將呈現出上升的趨勢,且制藥機械還講日益向高品位發展,對此,洗瓶機技術的要求也將會越來越高。
 


超聲波洗瓶機(圖片來源于百度圖片,圖文無關)


  如輸液是直接大量注射入人體靜脈的藥劑、在輸液生產的全過程中對各項工藝及質量控制甚嚴,因而其生產裝備必須滿足這個要求,洗瓶機是輸液灌裝生產線的主要設備之一。洗瓶機性能的優劣直接影響生產中瓶子的洗凈程度、生產效率、瓶型適應以及生產成本??⒀兄菩灤偷南雌炕晌埔┗敵幸抵械囊幌釷止刈⒌目翁?。

  據悉國內幾家生產輸液設備的藥機廠,正在積極策劃推出新一代的洗瓶機。新一代的洗瓶機將加強對玻璃瓶現狀的適應性和減弱對玻璃瓶的敏感性。對于應用新技術方面將縮短與引用機的差距,并考慮國產元器件的現實狀況及使用維修水平等因素。同時應用“氣動”、“液壓”來簡化機械結構,降低成本,以利于縮短設備升級換代的周期?;謔湟荷璞傅奶厥廡愿諢?、電、儀一體化上有所突破,以便使設備更符合“GMP”的要求,確保產品質量。

  洗瓶機是適用于玻璃瓶、塑料瓶等毛刷式清洗和水沖式清洗單獨或配合使用清洗的專用設備。而超聲波洗瓶機,自動化程度高,適合于1-20ml規格的安瓿、2-100ml西林瓶、模子瓶、口服液瓶等,在制藥工業清洗工作中的作用日益凸顯。如濟寧銳源超聲機械研發生產的RYXP-I系列超聲波洗瓶機是制劑生產線中不可缺少的設備,是清洗西林瓶的專用設備,該設備是按照醫藥無菌粉針、凍干及口服液產品設計而成,完全符合“GMP"生產規模標準。該設備主要采用超聲波清洗,高壓水噴淋、反沖、空氣吹干、無級變頻調速,運行平穩,破瓶率低,能洗各種規格的瓶子,更換品種十分方便。

  筆者獲悉,在超聲波洗瓶機中,立式超聲波洗瓶機占據主要市場,其利用超聲波空化作用所產生的機械摩擦力,以清除用一般洗瓶工藝難以清除的瓶內、外粘附較牢固的物質,有利于提高產品品質。如在水針類生產線上采用立式超聲波洗瓶機將有利于提高產品質量,符合GMP需求。隨著市場經濟的不斷發展,制藥生產工藝過程的不斷規范化,藥品質量標準的日漸提高,立式超聲波洗瓶機勢必將取代以前的老式洗瓶機,在市場上得到廣泛應用。目前國內生產立式超聲波洗瓶機代表廠商長沙楚天、上海遠東、上海旭發、長沙正中等都取得一定成績。

  隨著技術水平的不斷提高,超聲波洗瓶機工藝也得到不斷進步。如Elmasonic P超聲波清洗器獨有Normal萃取模式,結合了超強的超聲密度,是其他國產設備的數倍,并且無超聲衰減,可以最大限度的提取出樣品中的有效成分;如需同時制備多個樣品,采用Sweep模式,通過連續微變頻技術,使得超聲波在整個槽體內均勻分布,可以取得更加良好的均一性。

  另外,國外超聲波洗瓶機還應用了光電、電氣?;?,光電傳感檢測,變頻無級調速,可編程序控制等新技術?;?、電、儀一體化程度高,結構緊湊、合理,材質選用均衡得當,使用安全可靠,有利于GMP的實施。隨著科技的發展,技術水平的提升,全自動化超聲波洗瓶機將發揮著日漸重要的作用。

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